6 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Почему ваши близкие не хотят вашего успеха

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Читать еще:  Изменения в статистической форме П4 и П2 obugaltere

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

5 ПРИЧИН, Почему Ваши Близкие НЕ Поддерживают Вас В Бизнесе. Что Делать?

Просмотров: 6854 / комментария 3

Уверена, у каждого из нас бывали периоды, когда вы сталкивались с отсутствием поддержки близких – в бизнесе, в личной жизни, в выборе любимых занятий и т.д. И порой приходилось с боем добиваться их понимания.

Однако я по себе знаю, что родных можно буквально научить вас поддерживать – и все благодаря тому, как вы им преподнесете то, чему хотите себя посвятить, особенно когда это касается собственного бизнеса. Продолжайте стоять на своем, но при следующем общении примите во внимание эти 5 причин того, почему они вас все же не поддерживают.

00:55 1. Они сами не уверены в себе.

Вы не можете контролировать их жизнь и работать над их неуверенностью, но вы точно можете объяснить им, почему для вас важно то, что вы делаете. Кроме того, находясь в кругу семьи, уделяйте этому 100%-ное внимание, – так они увидят, что вы всему уделяете достаточное количество времени. Такой лазерный фокус поможет вам держать под контролем свои ежедневные привычки, что пойдет на пользу и вашему бизнесу. А ваши близкие по-прежнему будут получать вашу любовь.

Читать еще:  Температура на рабочем месте санпин 2019 - 2020

Смотрите видео по этой теме:

Используйте Чек-Лист «Баланс личных и бизнес-целей», чтобы сбалансировать все сферы своей жизни и посвящать время как бизнесу, так и своим близким.

02:39 2. Они не понимают, что вы делаете.

Если члены вашей семьи противостоят вашим начинаниям, объясните им, что конкретно вы делаете и как это может повлиять и на них. Так они будут лучше понимать важность этого дела для вас. Разложите все по полочкам и при этом говорите на языке того, с кем вы общаетесь, – как именно будет выглядеть ваш бизнес, сколько времени вы будете ему уделять и какой доход в итоге получите.

04:02 3. Они боятся потерять уверенность в завтрашнем дне.

Когда вы все силы и финансы направляете на новое увлечение, члены вашей семьи поневоле задумываются о будущем. Ведь родители, рассчитывают на то, что их ребенок, имея хорошее образование и карьеру, позаботится о них. Поэтому убедите своих близких, что вы твердо стоите на ногах – так они доверяться вам и будут во всем поддерживать.

05:48 4. Они не знают ваши стратегии.

Представьте им проверенные стратегии и уже существующий успешный проект в данной области, и они более лояльно отнесутся к вашей затее.

Также не уходите в свой бизнес, если у вас нет твердой почвы под ногами и финансовой подушки. Уделяйте ему для начала по 2 часа в день. А когда вы покажете близким первые результаты, они будут видеть, что ваше дело успешно развивается.

07:14 5. Они не видят, что вы счастливы от того, что делаете.

Пусть ваше собственное счастье влияет и на их ощущения. Если вы будете удовлетворены тем, чем занимаетесь, это принесет и им больше пользы, радости и наслаждения.

А чтобы вы чувствовали абсолютную уверенность в своих аргументах и готовность посвятить 100%-ное внимание своему делу, помните о следующих 3 пунктах.

08:10 1. Жизнь коротка.

Если вы не реализуете свои желания сегодня, то завтра уже может быть поздно. У вас есть своя задумка по поводу своего бизнеса? Тогда лучшее время начать – прямо сейчас.

09:14 2. Все возможно.

Если вы не получаете поддержку от родных и близких, то это не значит что вам не даст ее кто-то другой.

Часто в семье бывает разница в менталитете и возрасте, которая играет большую роль. Наши родители могут думать: «Зачем зарабатывать онлайн, если можно пойти в университет, получить образование и работать с 9 до 6? Зачем работать по ночам?». Это непонимание приводит к тому, что появляются разные интересы, которые разводят нас в сторону и лишают поддержки. Но вы можете общаться с единомышленниками в различных сообществах, например в Академии Экспертов, где во время создания бизнеса с нуля вы будете советоваться и делиться идеями друг с другом, а также найдете настоящую поддержку в лице партнера по подотчетности.

11:27 3. Важно жить, основываясь на своей страсти.

Задайте себе вопрос: «А что, если…? Если я не буду никого слушать и все-таки это сделаю?». Ведь постоянно откладывая, вы не дождетесь лучшего момента – потому что он уже здесь и сейчас. Вам всегда будет чего-то недостаточно, но что если вы начнете сейчас – как повернется ваша жизнь?

Чтобы заручиться поддержкой близких – поговорите с ними. Деликатно, искренне, начистоту. А также используйте Чек-Лист «7 лучших дней моей жизни», чтобы привнести в свою повседневность настоящий баланс. Так и вы будете более счастливы, и ваши родные и близкие будут всегда поддерживать вас всегда и во всем.

Популярные группы

Ваши близкие не хотят вашего успеха?

Планируете открытие своего бизнеса? Похвально! Вы уже придумали, куда потратите свои заработанные деньги? Представили, как будете путешествовать по миру, кататься в красивых машинах, жить в прекрасном собственном доме или квартире? Классное ощущение от этих мыслей, правда?

Читать еще:  Самые надежные туроператоры в России в 2019 - 2020 году

Но знаете ли вы, что первыми, кто вам будет в этом мешать, станут ваши самые близкие люди? Мама. Папа. Жена. Муж. Те самые люди, которые должны бы поддержать ваши начинания. Те самые люди, на чью поддержку вы так рассчитываете.

Именно они в 95% случаев «воткнут вам нож в спину». Причем вовсе не со зла. А желая вам добра. Честное слово. «Ну куда ты лезешь? Чего тебе не живется спокойно? Найди лучше себе нормальную работу. А о ребенке/обо мне/об отце/о матери ты подумал?» Уже слышали эти фразы от них? Нет? Ну значит, скоро услышите.

Как только они поймут, что вы не ограничитесь словами, а на самом деле решили «маяться дурью», они начнут массированную атаку на вас. В том числе с привлечением самых авторитетных для вас людей. В то самое сложное время, когда вы только начинаете свой путь в бизнесе, когда вам очень нужна поддержка, особенно от близких людей, вы не только рискуете не получить ее, а наверняка получите негатив и жесткую критику от них. Вплоть до угроз расставания/развода.

Самое печальное, что они при этом реально хотят вам добра. Они стараются вас уберечь от тех проблем, которые они предвидят. Они же умнее, мудрее, опытнее, чем вы.

Кто-то из них попутно опасается, что будущие ваши проблемы придется разгребать им. Кто-то хочет вас «устроить в жизни». В их понимании «успешной жизни». Так что, собираясь открывать свое дело, будьте заранее готовы к таким ситуациям. Но вряд ли даже ваша готовность поможет вам преодолеть весь этот негатив с их стороны.

Поэтому я дам вам несколько советов – как с минимальными потерями преодолеть этот этап. Ведь как только у вас начнутся успехи – станет немного проще. Потому что вы сами начнете верить в себя больше.

Совет 1. Минимизируйте общение с негативистами. Если есть возможность – перестаньте с ними общаться. Если такой возможности нет – перестаньте общаться с ними на тему вашего бизнеса. Старайтесь перевести разговоры на другие темы. С одной стороны, это убегание от проблемы. С другой стороны, это проще, чем преодолевать яд желчи, который попадет вам в душу и в мозг и станет разъедать вашу уверенность и решимость.

Совет 2. Найдите людей, которые вас поддержат. Может, это будет друг или подруга. А может, вы сумеете найти своих единомышленников. Поищите – наверняка вокруг вас есть и другие предприниматели в вашем городе.

Открою вам секрет: предприниматель – это самый одинокий человек на свете. Друзья от него отошли – слишком разные у них стали интересы, слишком жестко (на их взгляд) предприниматель относится к жизни. Другие предприниматели зачастую воспринимаются конкурентами и врагами. Хотя это далеко не всегда так. Ближе всего для предпринимателя – его семья. Жена, муж, дети. И если они понимают вас, если вы не потеряли с ними контакт в погоне за успехом – я вас поздравляю!

А еще поищите в своем городе клубы предпринимателей, бизнес-клубы, где предприниматели собираются и обсуждают все свои дела, делятся проблемами, заключают партнерства. Если таких в вашем городе нет – создайте сами.

Еще вариант – посещайте семинары по бизнесу. Как правило, на семинары ходят именно успешные предприниматели, которые понимают необходимость вкладывать деньги в свое обучение. Знакомьтесь с ними, поддерживайте общение, дружите. Это и поможет вам сейчас, и особенно поможет в

дальнейшем. Связи решают многие проблемы.

Совет 3. Выращивайте толстую шкуру. На этапе старта вы очень слабы и наиболее уязвимы. Вы еще не научились спокойно переносить нападки и негатив близких людей. Вы еще не умеете общаться с налоговой инспекцией и прочими, кто будет давить на вас позже. Вам еще жалко сотрудников, и вы плачете по ночам, когда принимаете решение их уволить.

Выращивание толстой и непробиваемой брони у вас впереди. Но уже сейчас надо об этом задуматься и начать работать в этом направлении. Ведь противодействие близких – это только начало. А в жизни предпринимателя будет много проблем с различной степенью сложности. Нужно к ним готовиться заранее.

Главное, поймите – вы на самом деле не одиноки. Есть люди, которые готовы вас поддержать. У вас все получится!

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×